中药新药获国家药品监督管理局批准临床试验 治疗脊髓型颈椎病填补空【JN江南】

本文摘要：中新网上海3月16日电 (记者 陈静)由上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学脊柱病研究所和涉及企业合作开发的中药6.1类新药“参芪麝蓉丸”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准后的临床试验许可。

中新网上海3月16日电 (记者 陈静)由上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学脊柱病研究所和涉及企业合作开发的中药6.1类新药“参芪麝蓉丸”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准后的临床试验许可。“参芪麝蓉丸”将空缺化疗脊髓型颈椎病的中成药药物空白，具备最重要的临床价值和社会意义。

化疗脊髓型颈椎病的中药新药“参芪麝蓉丸”源于全国和上海市名老中医、龙华医院施杞教授的临床经验方，由施杞教授和王拥军教授率领研究团队历时10余年研发而出。据理解，施杞教授根据中医骨内科学基础理论以及上海石氏伤科“以气居多，以血以定，痰瘀顾及，肝肾同治”的临床辨证论治思想，奠定了“益气化瘀补肾法”化疗脊髓型颈椎病的法则，构成了“益气化瘀补肾方”，已在龙华医院应用于20多年。

在此基础上，该研究团队大大通过临床和基础研究展开处方优化，构成了“参芪麝蓉丸”(黄芪、丹参、人工麝香、肉苁蓉等构成)，临床用作化疗气虚血瘀肾亏型重、中度脊髓型颈椎病。脊髓型颈椎病(CSM)是指由于颈椎小关节及椎间盘退变，神经性构成椎体缘骨赘，并反抗脊髓或支配脊髓的血管，使适当节段椎管管腔狭小并造成脊髓的慢性反抗或(和)脊髓血可供障碍，从而经常出现四肢运动障碍、感觉及光线出现异常，展现出为颈部疼痛、上肢麻木、无力，手指细致动作劣等症状。

在颈椎病分类中，脊髓型颈椎病大约占到10%-15%，是5种类型颈椎病中最相当严重的一种类型，如果不及时有效地展开化疗，很多患者都会贬斥、中型颈椎病发展到重型，网卓新闻网，患者经常出现四肢和躯体运动及感觉功能相当严重障碍，甚至不会造成不几乎中断。龙华医院方面对记者回应，这不仅给患者带给了相当大的伤痛，也给社会和家庭导致相当大的经济负担。尤其是随着人类人均寿命的缩短，老龄化社会的来临，以及现代人工作生活方式的变化，CSM的人群发生率于是以大幅升高，也沦为影响数千万老年人生活质量的社会问题。据报，根据化疗手段的有所不同，可以将CSM的化疗方法分成手术化疗和非手术治疗两大类。

手术疗法是西医化疗重型脊髓型颈椎病的主要手段，能较好地提高患者的功能障碍和减轻疼痛。但是，由于手术化疗有严苛的适应症，手术过程不存在化疗风险，同时不存在一定的术后并发症。

非手术治疗还包括中医药传统疗法和现代医疗技术，但目前，缺乏能有效地掌控其病情发展、增进患者功能完全恢复的药物。“参芪麝蓉丸”可以对脊髓型颈椎病患者展开早于中期化疗，也可以因应手术化疗重型患者，更进一步减少局部炎症再次发生、提高脊髓坏死或瘀血，减轻脊髓之后损毁等，增进尽早康复。

据理解，研究还证明，“参芪麝蓉丸”可以更进一步减少脊髓型颈椎病手术亲率、复发率和再行手术亲率。“参芪麝蓉丸”的研发模式也将有助推展研发化疗各种慢性筋骨病的中药新药，更佳地教化于广大患者。

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